立新制藥成功參加2018年中國國際醫藥原料/中間體/包裝/設備(南京)交易會
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公司于2010年首次通過美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)認證,2015年再次以零缺陷通過復查;
2016年10月成功通過歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲藥品質量管理局(EDQM)雙認證;
多個產品通過國家藥品監督管理局(NMPA)的GMP認證。
GMP產品主要有硫酸氫氯吡格雷、艾地苯醌、氫氯塞嗪、吲達帕胺、達卡巴嗪、鹽酸利托君、鹽酸法舒地爾、奧沙利鉑.
CEP產品主要有氫氯塞嗪、吲達帕胺、達卡巴嗪;
DMP產品主要有鹽酸尼洛替尼、培美曲塞二鈉、氫氯塞嗪、硫酸氫氯吡格雷、艾地苯醌、硼替佐米、吉非替尼、替莫唑胺、替格瑞洛;
已申請GMP產品主要有培美曲塞二鈉、富馬酸替諾福韋酯、卡培他濱、硼替佐米、吉非替尼、鹽酸厄洛替尼、替格瑞洛、替莫唑胺、埃索美拉唑鎂;
立新擁有強大的研發團隊,并建有配套齊全的專業生產車間,能為國內外客戶提供包括研發、質量研究、注冊、定制生產等全方位服務。
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