立四海為本,新事業發達;制盛世藍圖,藥天下有方
立新制藥自2000年成立以來,堅持以做全球規范的原料藥及重要中間體主導市場為目標,堅持依靠科技創新驅動公司,走持續發展的道路,逐步形成抗腫瘤、心血管、抗血小板和治療老年癡呆等領域的原料藥產品體系,成為全球眾多制藥公司優質供應商,并與多家國內外著名制藥公司建立了長期合作關系,實現合作共贏。
立新制藥專注于特色原料藥及重大疾病原料藥領域產品的深度研究、開發及生產工作,秉承科學、嚴謹、規范的企業文化,崇尚創新精神,注重安全、環保、低耗、優質的原創工藝技術的開發與運用,已擁有中國、美國、歐洲及其他地區的國際發明專利30余件,已形成獨立的自主知識產權體系。立新制藥不僅提供優質的原料藥和關鍵中間體,還可以按照客戶的需求提供包括原料藥工藝開發、質量研究、晶型和粒度研究以及標準品和雜質對照品等在內的一體化技術解決方案。公司現已獲得美國DMF文件3件、CEP證書3件、NMPA新藥證書5件以及國內GMP證書8件,同時還有20余項產品正在立項、研發及國內外注冊之中。為公司的快速高效可持續發展奠定了堅實基礎。
立新制藥堅持執行規范、嚴格的歐盟、美國、中國的GMP管理體系,并不斷提高、追求卓越。在蘇州高新區建有12000 m2的cGMP原料藥生產基地,擁有多座GMP車間和化學合成車間以及完善配套設施,已多次通過NMPA、FDA、EDQM、EMA認證。
占地150畝,總投資3.6億元、符合歐美規范的特色原料藥生產基地——山東立新制藥項目已經開始建設,2018年即將投入正式生產,屆時公司將完成產業鏈的國際化布局。